В компании «Арго-Фарм» внедрена система менеджмента качества (СМК), которая официально подтверждена сертификатами ISO 9001:2015 и GMP. СМК является гарантией высокой безопасности и эффективности выпускаемой продукции, позволяет осуществлять контроль качества на каждом этапе жизненного цикла продукта.
- Высокий уровень функционирования СМК ежегодно подтверждается в ходе масштабного аудита органа сертификации по ISO и GMP.
- Работа проводится только с одобренными поставщиками сырья и материалов.
- Организация документооборота позволяет как в реальном времени, так и ретроспективно проследить результат деятельности всех сотрудников, участвующих в производстве и контроле продукта.
Служба качества
Безопасность и эффективность препаратов обеспечивается контролем сырья и материалов, всех стадий производственного процесса — от субстанции до конечного продукта.
Работа на спектрофотометре. Химик строит калибровочную прямую для контроля препарата.
Входной контроль сырья. Химик помещает анализируемые пробы в автосемплер.
Фармаконадзор
Фармаконадзор — эффективный инструмент пострегистрационного мониторинга препаратов, который функционирует в компании в соответствии с международными стандартами и требованиями регуляторных органов РФ. Для обеспечения контроля безопасности применения лекарственных препаратов ответственными сотрудниками постоянно отслеживается информация, касающаяся нежелательных реакций и эффективности препаратов.